BS EN 60601-2-31:2008
医用电气设备.第2-31部分:利用内部电源的外部心脏起搏器基本安全性和必要性能的详细要求

Medical electrical equipment - Part 2-31:Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source

被代替

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标准号

BS EN 60601-2-31:2008

发布

2009年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN 60601-2-31:2008+A1:2011

BS EN 60601-2-31:2009

当前最新

BS EN 60601-2-31:2008+A1:2011

 

 

引用标准

ANSI/AAMI PC69-2007 IEC 60601-1-2-2007 ISO 14708-2:2005

被代替标准

BS EN 60601-2-31:1995 07/30165025 DC-2007

适用范围

除以下情况外，通用标准的第 1 条适用： 替换：本国际标准适用于由内部电源供电的外部起搏器（以下简称 ME 设备）的基本安全和基本性能。 本标准适用于 201.3 中定义的患者电缆。 109. 如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。 如果情况并非如此，则该条款或子条款适用于相关的 ME 设备和 ME 系统。 除通用标准 7.2.13 和 8.4.1 外，本标准中的具体要求不涵盖 ME 设备预期生理功能所固有的危险。 本标准不适用于 ISO 14708-1 涵盖的有源植入式医疗器械的植入部件 本标准不适用于可直接或间接连接至电源的外部起搏器。 本标准不适用于经胸和食管起搏ME设备和抗心动过速ME设备。

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