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、垫片穿刺力测定法YBB00322004注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(试行)91YBB00332004-2015注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB00332004注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法(试行)92YBB00342004-2015玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性测定法YBB00342004玻璃耐沸腾盐酸浸蚀性的测定法和分级(试行)93YBB00352004-2015玻璃耐沸腾混合碱水溶液浸蚀性测定法...
16血液净化是指利用一定的仪器和设备,将患者血液引出体外,经过一定程序清除体内某些代谢废物或有毒物质,再将血液引回体内的过程,它包括血液透析、血液滤过、血浆置换、血浆灌流和腹膜透析等技术。 17水溶性的酸性物质或制成的盐,其本身不因pH变化而析出沉淀。如葡萄糖酸钙等。 ...
(4)注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶塑料安瓿、塑料瓶(袋)等。容器的密封性,须用适宜的方法确证。除另有规定外,容器应符合有关注射用玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射液用的胶塞要有足够的弹性和稳定性,其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。(5)生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质。...
注射剂的一般质量要求:无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定...
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