YY/T 0698.2-2009
最终灭菌医疗器械包装材料.第2部分:灭菌包裹材料.要求和试验方法

Packaging materials for terminal sterilized medical devices.Part 2:Sterilization wrap.Requirements and test methods

YYT0698.2-2009, YY0698.2-2009

2023-10

标准号
YY/T 0698.2-2009
别名
YYT0698.2-2009, YY0698.2-2009
发布
2009年
发布单位
行业标准-医药
替代标准
YY/T 0698.2-2022
当前最新
YY/T 0698.2-2022
 
 
引用标准
GB/T 12914 GB/T 1540 GB/T 1545.2 GB/T 3917.1-1997 GB/T 451.2 GB/T 454 GB/T 455 GB/T 458 GB/T 465.1 GB/T 465.2 GB/T 4744 GB/T 4745-1997 GB/T 5453-1997 GB/T 5678.6 GB/T 7408 GB/T 7742.1 GB/T 7974-2002 ISO 11607 ISO 6588-2:2005 ISO 9073-3 ISO 9073-9 ISO 9197
适用范围
YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料的要求和试验方法。 本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。

YY/T 0698.2-2009相似标准


推荐

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

》6YY 0503—2016《环氧乙烷灭菌器》7YY 0504—2016《手提式蒸汽灭菌器》8YY 0604—2016《心肺转流系统血气交换器(氧合器)》9YY 0714.2—2016《牙科学活动义齿软衬材料2部分:长期使用材料》10YY 0792.1—2016《眼科仪器眼内照明器1部分:通用要求和试验方法》11YY 0983—2016《激光治疗设备红宝石激光治疗机》12YY 0992—2016...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

(六十六)YY/T 1292.1-2014《医疗器械生殖和发育毒性试验 1部分:筛选试验》  本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械材料生殖和发育毒性筛选试验方法。  (六十七)YY/T 1292.2-2014《医疗器械生殖和发育毒性试验 2部分:胚胎发育毒性试验》  本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械材料胚胎发育毒性试验的方法。  ...

医疗器械灭菌包装密封性能的验证标准及测试方法

该标准等同于采用ISO 11607:2003《最终灭菌医疗器械的包装》,规定了用于最终灭菌医疗器械包装的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求,同时提出了评价无菌医疗器械包装性能的基本要求,涉及到包装材料的物理、化学、毒理学特性、微生物屏障和成型包装的密封/闭合性、完好性、老化性能等。这些性能要求最终以保证灭菌包装的微生物隔绝作用为目的。...

透气包装材料微生物屏障分等试验仪 执行标准 ASTM F 1608、YY/T 0681.10、YY/T 0681.14

透气包装材料微生物屏障分等试验仪  一,执行标准ASTM F 1608YY/T 0681.10《无菌医疗器械包装试验方法 10 部分:透气包装材料微生物屏障分等试验》;DIN 58953-6YY/T 0681.14《无菌医疗器械包装试验方法 10 部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验》。...


YY/T 0698.2-2009 中可能用到的仪器设备


谁引用了YY/T 0698.2-2009 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号