测试方法 2005 指定用于表征洁净室和洁净区性能的空气颗粒洁净度指定分类的测试方法 ISO14644-4 设计、建造和启动 2001 指定洁净室安装的设计和构造要求 ISO14644-5 运营 2004 指定洁净室运行的基本要求 ISO14644-7 分离装置(清洁空气罩、手套箱、隔离器和微环境) 2004 ...
19 洁净室内的空气分配设备(通常是吊顶过滤器)被设计成“喷淋式”,用来提供统一的、洁净的已过滤的空气。向房间补给的空气量,让人想起与普通的淋浴喷头相反的消防。美国联邦标准209E、日本标准JIS B9920和ISO 标准14644-1的标题是:洁净室外和相关控制环境——*部分:清洁空气的分级。这些标准提供了洁净室参数、分级和检测方法的指导方针,但并未说明如何经济有效地达到要求。...
无菌加工指在受控的环境中进行产品的无菌制备及产品的无菌灌装。该环境的空气供应、材料、设备和人员都得到控制,使微生物和微粒污染控制到可接受水平。无菌医疗器具是指任何标明了“无菌”的医疗器械。 需净化条件下生产的产品是指使用时要求无菌或灭菌的产品。...
展览范围洁净室设备:医疗净化、生物制药净化、电子净化、洁净工作台、洁净棚/柜、FFU 、空气过滤器、净化灯具、生物安全柜、传递箱/窗、空气吹淋室、层流罩、净化吸尘器、电子空气自净、灭菌设备、清洗消毒设备等;HVAC系统:中央空调整机、配套产品及附件, 净化空调、风机、自控产品、控制中心及系统等;洁净室构架:顶棚/天花、龙骨、壁板、地坪、涂料及地板、门、窗及玻璃、彩钢板、净化铝材等;洁净室用品:防静电防尘净化服...
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