ISO 15001:2010
麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性

Anaesthetic and respiratory equipment - Compatibility with oxygen


标准号
ISO 15001:2010
发布
2010年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 15001:2010
 
 
引用标准
ISO 14971:2007
适用范围
本国际标准规定了麻醉和呼吸应用材料、部件和装置的氧气相容性要求,这些材料、部件和装置在正常条件下或在气压大于 50 kPa 的单一故障条件下可以与氧气接触。 此外,本国际标准还提供了根据其氧相容性的现有数据选择材料和组件以及进行风险分析(包括解决燃烧和/或分解产物的毒性)的一般指南。 本国际标准涉及的兼容性方面包括清洁度、耐燃性以及设计、制造、维护和处置阶段燃烧和/或分解产物的毒性。 本国际标准不适用于生物相容性。 本国际标准适用于ISO/TC 121范围内的麻醉和呼吸设备,例如医用气体管道系统、压力调节器、终端装置、医疗供应装置、柔性连接、流量计量装置、麻醉工作站和肺呼吸机

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