BS ISO 15223-2:2010
医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.符号的制定、筛选和批准

Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling, and information to be supplied - Symbol development, selection and validation


标准号
BS ISO 15223-2:2010
发布
2010年
发布单位
英国标准学会
当前最新
BS ISO 15223-2:2010
 
 
被代替标准
08/30154605 DC:2008

BS ISO 15223-2:2010相似标准


推荐

医用封口机打印系统功能

  中文、英文、数字以及符合《YY0466-2003医疗器械用于医疗器械标签标记提供信息符号》等特殊符号打印功能,可实现规范要求失效期、批次、操作者代码、锅号、锅次等各种汉字打印要求;  灭菌日期、失效日期可根据设置自动进行调整,不需由于大小月手动调整每月天数;  内置一台打印机,打印字体宽窄可调,方便将更多内容打印到相对窄纸塑袋上,打印功能可一键关闭也可按需要关闭某条目,灵活方便、快捷...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

医用脱脂棉主要供医院临床敷料用。本标准规定了医用脱脂棉要求。  (八)YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签标记提供信息符号第2部分:符号制订、选择确认》  本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出制订医疗器械标签标记提供信息符号。本标准规定了用于医疗器械标签标记提供信息符号制订、选择确认方法。...

干货:FDA医疗器械说明书标签怎么做

本文介绍分析美国医疗器械标签指导原则,以期为我国医疗器械标签监管技术审评提供借鉴.  1 背景  1.1 美国法律文件类别  美国与医疗器械有关法律文件大致分为3类:国会批准法律(Acts);联邦政府各行政部门颁发联邦法规 (Federal regulations);FDA制定指导原则(Guidances)。...

伴随诊断介绍(一)

因此,比起盲目服用高昂药物以及忍受冗长治疗周期,伴随诊断技术有助于快速判断抗癌药物方案是否适合具体患者。根据美国FDA官方网站定义:伴随诊断疗法是一种医疗器械,作为一种体外诊断(IVD)技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物/生物制品治疗反应信息。这种测试有助于判断某种治疗产品受益患者群体、严重副作用群体潜在风险群体。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号