答:CEN ISO/TR 14969:2005–医疗器械质量管理体系-ISO 13485:2003的应用指南,将被撤销,将不会因ISO 13485:2016而更新。一个与ISO 9001:2015相类似的应用手册正在制定中,并有望在2017年发布。 问:是否有关于软件确认的指南?答:IEC 62304:2006/AMD1:2015 医疗器械软件-软件生命周期过程,是医疗器械软件生命周期的标准。...
ISO/IEC 20000-2《信息技术—服务管理 第2部分:服务管理系统应用指南和》、ISO/IEC 20000-3《信息技术—服务管理 第3部分:对范围定义》和对ISO / IEC 20000-1的适用性指南已被修订并纳入新的技术报告ISO/IEC TR 20000-7、ISO / IEC 2000–1:2018、ISO 90001:2015和ISO/IEC 27001:2013的整合和关联指南中...
因美纳于2017年首次通过ISO/IEC 27001认证,为获得ISO/IEC 27701认证奠定了基础。ISO/IEC 27001是关于信息安全管理系统(ISMS)的国际标准,以此确保获得认证的企业组织、实施并持续维护其 ISMS。这两项认证均由美国认证机构Schellman执行,该机构已获得美国国家标准学会国家认证委员会和英国皇家认可委员会的认可。...
ISO 46001是由ISO/TC 224饮用水供应、废水和雨水系统服务活动技术委员会的WG12水效率管理工作组制定,其秘书处是由ISO法国成员AFNOR(法国标准化协会)承担。 ISO发布保护个人信息的管理体系标准 2019年8月,ISO组织正式发布了ISO/IEC 27701,安全技术-扩展的ISO/IEC 27001和ISO/IEC 27002-隐私信息管理要求和指南。 ...
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