本国际标准适用于制造商声明的适合放射引导介入手术的 X 射线设备的基本安全和基本性能，以下简称介入 X 射线设备。
其范围尤其不包括：
——放射治疗设备；
——计算机断层扫描设备；
——旨在引入患者体内的配件；
——乳腺X射线照相设备；
——牙科 X 射线设备。
制造商声明适用于放射镜引导介入手术的介入性 X 射线设备，如果系统中不包括患者支持，则不受本标准中患者支持条款的约束。
如果某条款或子条款专门旨在仅适用于介入 X 射线设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。
如果情况并非如此，则该条款或子条款适用于相关的介入 X 射线设备和 ME 系统。