HT-Z210空气过滤材料过滤效率测试仪一,适用范围本部分规定了医用输液、注器具用空气过滤材料(以下简称“过滤材料")的分类、标记、材料、物理、 化学、生物、标志和包装要求,该材料主要用于过滤空气中的微粒及微生物。...
二、环氧乙烷残留量检测执行标准: GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法 GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量 环氧乙烷的限值GB15980-2009里也有要求: 一次性使用输液器、输血器的环氧乙烷残留量应小于≤0.5mg/套 一次性使用静脉输液针的环氧乙烷残留量应小于...
对于生产企业自己研制生产的原材料粒料,应提供详细的配方研制报告,以及符合相应标准如:GB 15593—1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》、YY/T 0242—2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》、YY/T 0114—2008《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》、YY/T 0031—2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》、YY/T 0806—2010《医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料...
参考国家标准:1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙wan灭菌残留量》顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙wan含量;2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 di一部分:化学分析方法》。...
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