YY/T 0814-2010
红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
tandard test method for evaluating trans-vinylene yield in irradiated ultra-high-molecular-weight polyethylene fabricated forms intended for surgical implants by infrared spectroscopy
YY/T 0814-2010 发布历史
试验方法描述了医用植人物超高分子量聚乙烯（UHMWPE)中反式亚乙烯基团数量的测定方法，应使用红外光谱法对材料进行分析。 本试验方法依据YY/T 0772.4制定。 红外光谱法的适用性在其他文献报告中已有阐述。本方法利用以1370cm为中心的C-H吸收峰（面积)归一化样品的厚度，通过按照ASTM E 691进行的试验室间研究（ILS)进行方法验证。 本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。
YY/T 0814-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27，并于 2012-06-01 实施。
YY/T 0814-2010 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
YY/T 0814-2010 发布之时，引用了标准
- YY/T 0772.4 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法
- ASTM E691 进行实验室研究以确定测试方法精度的标准实践
- ASTM E1421 描述和测量傅里叶变换中红外（FT-MIR）光谱仪性能的标准实施规程:零级和一级试验*， 2021-09-01 更新
* 在 YY/T 0814-2010 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
YY/T 0814-2010的历代版本如下：
- 2010年12月27日 YY/T 0814-2010 红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法
- 标准号
- YY/T 0814-2010
- 发布日期
- 2010年12月27日
- 实施日期
- 2012年06月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C35
- 国际标准分类号
- 11.040.40
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- YY/T 0772.4 ASTM E691 ASTM E1421
- 适用范围
- 试验方法描述了医用植人物超高分子量聚乙烯（UHMWPE)中反式亚乙烯基团数量的测定方法，应使用红外光谱法对材料进行分析。
本试验方法依据YY/T 0772.4制定。
红外光谱法的适用性在其他文献报告中已有阐述。本方法利用以1370cm
为中心的C-H吸收峰（面积)归一化样品的厚度，通过按照ASTM E 691进行的试验室间研究（ILS)进行方法验证。 本标准并非试图对所涉及到的所有安全问题进行阐述，即便是那些与其使用有关的安全问题。确立适当的安全及健康规范，以及在应用前明确管理限制的适用性，是本标准用户自身的责任。