2、电子文件格式1)理想情况下,文档应为分页、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不应受文件保护或锁定3)文件名应合乎逻辑,并反映该部分中涵盖的信息4)文档应添加书签,以确保导航方便5)对文档进行分组,如表1 所示例子表1:IVDR技术文件提交的建议分组分组部分对应IVDR相关章节A部分 - 设备说明和规格,包括变型和附件附录Ⅱ第 1 节B 部分 -由制造商提供的信息附录Ⅱ第 2 节C部分 -...
(二)可扩展标记语言格式可扩展标记语言是由国际万维网协会(World Wide Web Consortium,W3C)定义的一种数据交换语言。它可以被任何文本编辑器打开、编辑和创建,用来传输和存储数据。XML格式文件能够便捷地在不同系统之间进行信息交互。所有XML格式文件必需以.xml结尾作为文件扩展名。...
此外,HUPO PSI固有无序蛋白工作组也在诞生于这个会议,并致力于继续优化MIADE及定义可用于描述一个实验的最少信息规范。该定义的明确将有利于 (1) 确定数据注释、存储和转化共享标准;(2)将IDPs/IDRs数据整合至ELIXIR核心数据资源库;(3)为IDPs/IDRs相关软件确定开发基准。...
电子通用技术文档(Electronic Common Technical Document,eCTD)是对CTD的一种电子化呈现方式,它通过可扩展标记语言(Extensible Markup Language,XML)技术将按CTD要求的格式和内容编制的药品申报资料以电子化形式进行组织,并应用于药品注册申报和审评的一种注册文件技术格式。...
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