YY/T 1153-2009
体外诊断用DNA微阵列芯片

DNA microarray for in vitro diagnostics

YYT1153-2009, YY1153-2009


标准号
YY/T 1153-2009
别名
YYT1153-2009, YY1153-2009
发布
2009年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1153-2009
 
 
适用范围
本标准规定了体外诊断用DNA微阵列芯片的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于体外诊断相关的以平面基质为载体的用于定性检测的DNA微阵列芯片产品。

YY/T 1153-2009相似标准


推荐

博奥领衔起草的4项生物芯片标准通过审定

  国家食品药品监督管理局日前审定通过了“体外诊断蛋白质微阵列芯片”、“生物芯片醛基基片”、“体外诊断DNA微阵列芯片”和“激光共聚焦扫描仪”等4项生物芯片行业标准,该标准由博奥生物有限公司暨生物芯片北京国家工程研究中心领衔负责起草,并将于2011年6月1日起施行。   ...

生物芯片入门(一):生物芯片及应用简介

2、基因诊断从正常人的基因组中分离出DNADNA芯片杂交就可以得出标准图谱。从病人的基因组中分离出DNADNA芯片杂交就可以得出病变图谱。通过比较、分析这两种图谱,就可以得出病变的DNA信息。这种基因芯片诊断技术以其快速、高效、敏感、经济、平行化、自动化等特点,将成为一项现代化诊断新技术。...

安捷伦科技公司推出用于检测遗传异常的产后微阵列芯片

GenetiSure Dx 产后微阵列芯片是经过大量临床验证后得到的成果,并将 CGH 技术成功运用于诊断领域。这款微阵列芯片以提供拷贝数变异与杂合性缺失数据的安捷伦专有比较基因杂交微阵列芯片为基础,并同时拥有代表体外诊断的 CE 标志。 该微阵列芯片可得出明确的遗传诊断,从而将医学研究的重心由找到病因快速转换到给予适当医疗与家庭支持。 ...

安捷伦微阵列芯片扫描仪在中国被批准用于体外诊断

该产品在欧洲通过了 CE 认证,可用于体外诊断, 在韩国和新加坡也已经被批准用于体外诊断。 该 SureScan Dx 微阵列芯片扫描仪带有自动载片和安捷伦微阵列芯片扫描控制软件。该系统可以测量来自与微阵列杂交的 DNA 和 RNA 标记靶向的荧光信号,例如,比较两个 DNA 样品的差异。...


YY/T 1153-2009 中可能用到的仪器设备


谁引用了YY/T 1153-2009 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号