YY/T 0688.2-2010
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems.Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices.Part 2 : Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi

YY/T 0688.2-2010 发布历史

YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验（AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度（MIC)和（或）判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药 (SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备（包括扩散试验系统）的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。

YY/T 0688.2-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27，并于 2012-06-01 实施。

YY/T 0688.2-2010 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备，在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

YY/T 0688.2-2010的历代版本如下：

• 2010年12月27日 YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价

标准号

YY/T 0688.2-2010

发布日期

2010年12月27日

实施日期

2012年06月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

发布单位

行业标准-医药

适用范围

YY/T 0688的本部分确立了抗菌剂敏感性试验（AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定抗菌剂对细菌的最小抑菌浓度（MIC)和（或）判定细菌对抗菌剂的敏感、中介及耐药 (SIR)的解释性分类。本部分规定了AST设备（包括扩散试验系统）的要求和评价这些设备性能的程序。标准定义了AST设备性能评估是如何进行的。本部分用于指导生产企业进行性能评估研究。

YY/T 0688.2-2010 中可能用到的仪器设备