YY/T 1184-2010
流式细胞仪用单克隆抗体试剂

Monoclonal antibody reagent for flow cytometer


YY/T 1184-2010 发布历史

本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂(以下简称试剂),为直接免疫标记的荧光抗体(又称直标抗体),可用于细胞膜抗原及胞浆内抗原检测。 试剂可以是一种荧光素标记的直标抗体,也可以是两种或两种以上直标抗体的混合物。

YY/T 1184-2010由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2010-12-27,并于 2012-06-01 实施。

YY/T 1184-2010 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.100 实验室医学。

YY/T 1184-2010的历代版本如下:

YY/T 1184-2010



标准号
YY/T 1184-2010
发布
2010年
发布单位
行业标准-医药
当前最新
YY/T 1184-2010
 
 
适用范围
本标准规定了流式细胞仪用单克隆抗体试剂质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、分类和命名、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于医学实验室使用流式细胞仪对临床标本进行淋巴细胞表型分析、白血病/淋巴瘤分型或其他疾病的诊断和监测等所使用的流式细胞仪用单克隆抗体试剂(以下简称试剂),为直接免疫标记的荧光抗体(又称直标抗体),可用于细胞膜抗原及胞浆内抗原检测。 试剂可以是一种荧光素标记的直标抗体,也可以是两种或两种以上直标抗体的混合物。

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