ISO 16428:2005
外科植入物.可植入物质和医疗器械的静态和动态腐蚀试验用试验溶液和环境条件
Implants for surgery - Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
- 标准号
- ISO 16428:2005
- 发布
- 2005年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 16428:2005
- 引用标准
- ISO 3696
- 适用范围
- 本国际标准规定了用于植入、外科植入物和医疗器械的金属材料测试的标准环境条件。 所描述的测试条件以简化的方式模拟生理条件，控制测试溶液、温度、气氛以及样品大小和溶液体积的比例。 这些环境测试条件可以在必要时与考虑生理环境影响的各种静态或动态测试结合使用。 典型应用是腐蚀疲劳测试和选定的微动和磨损测试，以及一般电化学测试。 本国际标准不考虑典型的关节模拟器测试和牙科领域特有的方面。 试图复制体液摩擦学特性的解决方案（例如磨损研究中使用的解决方案）不属于本国际标准的范围。
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