聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片(试行) 60YBB00372003-2015抗生素瓶用铝塑组合盖YBB00372003抗生素瓶用铝塑组合盖(试行)61YBB00402003-2015输液瓶用铝塑组合盖YBB00402003输液瓶用铝塑组合盖(试行)62YBB00212004-2015药用铝塑封口垫片通则YBB00212004药品包装用铝塑封口垫片通则(试行)63YBB00132005...
二、冻干粉西林瓶铝塑组合盖的检测项目: 1.冻干粉西林瓶铝塑盖开启力测试 国家医药标准YBB00402003和YBB00372003都提到了铝塑组合盖开启力的测试方法。铝塑组合盖的开启力由两部份组成:塑料件去除力和撕片撕开力。检测冻干粉西林瓶铝塑盖开启力可以用济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪YYB-01。 ...
结果见下表:3.2 铝塑组合盖与玻瓶、胶塞的匹配性分析轧盖密封性验证及产品密封性验证研究内容应在产品工艺验证时做,采用培养基模拟罐装并对培养基进行无菌检查(稳定性放样定点取样检测)。密封性研究验证结果表明:该包装系统密封性符合生产工艺要求,产品质量得到充分保证。...
本次主要针对冻干容器的介绍、冻干容器对冻干工艺及产品质量的影响等方面进行分析 冻干容器——西林瓶 西林瓶是冻干容器中最为常见的容器,西林瓶又称硼硅类玻璃或钠钙玻璃管制(模制)注射剂瓶,是一种胶塞和铝塑组合盖封口的小瓶子,瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致。瓶口略粗于瓶颈,略细于瓶身,一般用作疫苗、生物制剂、粉针剂、冻干等药品的包装[1]。由于西林瓶的成本较低,在制药行业中应用最为常见。...
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