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4.1水分活度非固体剂型(例如溶液剂、混悬剂、洗剂、乳膏剂、软膏剂和凝胶剂等)比固体剂型具有更高的水分活度,支持微生物生长的风险更高。水分活度是非无菌药品的重要属性,需关注原辅料自身水分活度、环境湿度、贮存条件、包装系统等对水分活度的影响。对于固体制剂、非水性基质液体制剂,水分活度较低时,微生物不易生长和繁殖,但制剂初始生物负载仍可能在有效期内持续存在,因此,对原辅料进行合理的微生物控制较为重要。...
系统比较了机械法、气体冷凝法及还原法制备nZVI技术的特点,重点总结表面改性、金属改性、载体负载和基质封装等手段制备改性nZVI的研究进展,及其在水体及土壤环境修复方面的应用。01nZVI的制备方法制备nZVI的方法有物理法和化学法。物理法主要有机械球磨法、气体冷凝法等;化学法主要指还原法,分为液相还原、碳热还原、电化学还原和绿色还原等。...
对模拟灌装的培养基促生长试验中有必要测定环境菌吗?模拟试验需要进行病毒、支原体的检测吗?还是只进行无菌检测就可以了?指南建议模拟灌装的培养基促生长试验中测定环境菌。针对培养基灵敏度检查参考中国药典相关要求,总结如下表:由于灵敏度试验接种菌株的数量大,生长能力良好,为考察培养基性能,可考虑接种低菌量的菌种考察培养基的生长性能。...
(B) 设计各种POMAC脚手架制作的晶格。(C) 测量折叠支架的可注射性。(D)POMAC和POMAC-大鼠心肌细胞的拉伸应力-应变图及其平均有效弹性值。(E)POMAC支架注射前后的图像。(F)注射前后支架上活(绿色)、死(红色)大鼠新生心肌细胞荧光图像。(G)将人类工程心脏植入猪心脏的微创手术图像。图五:生物材料中负载促生存肽用于改善血管生成(A)col D pep的合成方法。...
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