ASTM F2182-11a
测定在磁共振成像中靠近被植入物或在其上方导致发热的无线电频率的标准试验方法
Standard Test Method for Measurement of Radio Frequency Induced Heating On or Near Passive Implants During Magnetic Resonance Imaging
- 标准号
- ASTM F2182-11a
- 发布
- 2011年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2182-19
- 当前最新
- ASTM F2182-19e2
- 引用标准
- ASTM F2052 ASTM F2119 ASTM F2213 ASTM F2503
- 适用范围
- 该测试方法描述了用于评估与涉及植入物的特定射频辐射频率的 MR 程序相关的 RF 引起的温升的测试程序。加热测量进行两次，一次使用植入物，然后在没有植入物的同一位置重复测量。这两项测量可估算植入物的局部 SAR 和局部额外温升。结果可以用作计算模型的输入，用于估计由于患者体内存在该植入物而导致的温升。然后，测试结果和计算模型结果的组合可以用于帮助评估在MR扫描期间带有植入物的患者的安全性。
1.1 本测试方法涵盖磁共振成像 (MRI) 过程中对无源医疗植入物及其周围环境或其周围的射频 (RF) 感应加热的测量。
1.2 该测试方法是确定无源植入物的存在是否可能在 MR 手术期间对植入物患者造成伤害所需的一种测试方法。其他应解决的安全问题包括磁感应位移力和扭矩，以及 MR 环境中各种配置下的正确设备功能。
1.3 对于给定的比吸收率 (SAR)，射频引起的温升量将取决于射频频率，而射频频率又取决于 MR 系统的静磁场强度。虽然该测试方法的重点是 1.5 特斯拉 (T) 或 3 特斯拉圆柱孔 MR 系统，但其他静磁场强度或磁体设计的 MR 系统中植入物的 RF 感应温升可以通过适当修改来评估本文描述的方法。
1.4 该测试方法假设测试是在完全位于体内的设备上进行的。对于其他植入条件（例如，外部固定装置、经皮针、导管或系留装置，如消融探针），需要对该测试方法进行修改。
1.5 本测试方法适用于 IEC 标准 60601-2-33 第 2.2.103 节定义的全身磁共振设备。 2.0，具有第 2.2.100 节中定义的全身射频发射线圈。假设射频线圈具有正交激励。
1.6 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。