EN ISO 13408-4:2011
医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005)

Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies (ISO 13408-4:2005)


EN ISO 13408-4:2011 发布历史

EN ISO 13408-4:2011由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2011-06-01。

EN ISO 13408-4:2011在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

EN ISO 13408-4:2011 发布之时，引用了标准

  • ISO 13408-1 保健品无菌加工 第1部分：一般要求*， 2023-06-01 更新
  • ISO/IEC 90003 软件工程. ISO 9001-2008计算机软件应用指南*， 2014-12-15 更新

* 在 EN ISO 13408-4:2011 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 13408-4:2011的历代版本如下：

  • 2011年 EN ISO 13408-4:2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005)

EN ISO 13408-4:2011 医疗保健产品的无菌加工.第4部分:在位清洗工艺(ISO 13408-4-2005) 由 EN 13824:2004 医疗器械灭菌 液体医疗器械的无菌处理 要求 变更而来。

 

该欧洲标准规定了一种实验室方法，用于确定在规定的时间间隔内涂料中的物质浸出到水中的行为。 该方法无法测定自然条件下涂料中物质的释放量。

标准号
EN ISO 13408-4:2011
发布
2011年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 13408-4:2011
 
 
引用标准
ISO 13408-1 ISO/IEC 90003
被代替标准
EN 13824:2004

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谁引用了EN ISO 13408-4:2011 更多引用

DIN EN 556-2:2015 医疗器械的消毒.标有"消毒"字样的医疗器械的要求.第2部分:经无菌处理的医疗器械的要求;德文版本EN 556-2-2015


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