对于标准溶液,将过滤溶液的结果(应事先确定适当的废弃量)与未过滤标准溶液的结果进行比较。对于过滤后的样品溶液,应将结果与完全溶解和离心的样品溶液进行比较。标准和样品过滤效率的可接受范围通常在未过滤标准溶液和未过滤但离心的样品溶液的98%-102%之间。如果过滤步骤有干扰,需对不同厂家不同型号的过滤器、不同处理方式进行筛选。...
对于标准溶液,将过滤溶液的结果(应事先确定适当的废弃量)与未过滤标准溶液的结果进行比较。对于过滤后的样品溶液,应将结果与完全溶解和离心的样品溶液进行比较。标准和样品过滤效率的可接受范围通常在未过滤标准溶液和未过滤但离心的样品溶液的98%-102%之间。如果过滤步骤有干扰,需对不同厂家不同型号的过滤器、不同处理方式进行筛选。 ...
过滤工艺验证是指针对具体的待过滤介质,结合特定的工艺条件而实施的验证过程,一般包括细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估和吸附评估等内容。如果过滤后,以产品作为润湿介质进行完整性测试,还应进行相关的产品完整性测试验证。...
答:根据我的经验,织物过滤器的丝网过滤器只能通过冲洗取样。7. 问题:清洁的最差条件物质是否只通过理论计算来确定,而不在实验室中进行任何实际小规模试验?答:根据我在多个研究项目中的经验,仅根据物理化学参数和模型假设等理论数据预测产品或组分的可清洁性是不够的,并导致"试验与错误"式的清洁验证。...
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