ISO 15378-2011
医用制品的包装原材料.根据良好加工规范(GMP)应用ISO 9001-2008的特殊要求

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP)

ISO 15378-2011 发布历史

ISO 15378-2011由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2011-11。

ISO 15378-2011 在中国标准分类中归属于: C08 标志、包装、运输、贮存，在国际标准分类中归属于: 03.120.10 质量管理和质量保证,11.120.10 药物,55.040 包装材料和辅助物。

ISO 15378-2011的历代版本如下：

• 2006年03月 ISO 15378-2006 药品的主要包装材料.以优秀制造实践为基准对ISO 9001:2000应用的特殊要求
• 2011年11月 ISO 15378-2011 医用制品的包装原材料.根据良好加工规范(GMP)应用ISO 9001-2008的特殊要求
• 2015年10月 ISO 15378-2015 医用制品的包装原材料.根据良好加工规范(GMP)应用ISO 9001-2008的特殊要求
• 2017年09月 ISO 15378-2017 医用制品的包装原材料.根据良好加工规范(GMP)应用ISO 9001-2015的特殊要求

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标准号

ISO 15378-2011

发布日期

2011年11月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C08

国际标准分类号

03.120.10;11.120.10;55.040

发布单位

IX-ISO

被代替标准

ISO 15378-2006 ISO/FDIS 15378-2011

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