ISO 8871-5:2005
非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Part 5: Functional requirements and testing


ISO 8871-5:2005 发布历史

ISO 8871-5:2005由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2005-08。

ISO 8871-5:2005 在中国标准分类中归属于: C36 其他专科器械,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

本标准有修改采用的 中文版 GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试

ISO 8871-5:2005的历代版本如下:

  • 2016年 ISO 8871-5:2016 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验
  • 2005年 ISO 8871-5:2005 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验

 

ISO 8871 的这一部分规定了与小瓶组合使用以及被注射针刺穿时的弹性体封闭件的功能参数的要求和测试方法。 注:ISO 8536-2 和 ISO 8536-6 中规定了带尖峰的功能测试。

标准号
ISO 8871-5:2005
发布
2005年
中文版
GB/T 19381-2015 (修改采用的中文版本)
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 8871-5:2016
当前最新
ISO 8871-5:2016
 
 

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