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新标准文本的获取—标准化出版社、中国农业出版社等以及相关网站(网站下载需要认真校对!)。 变更确认 一般性变更的确认：标准的编号、文字和产品标准质量要求变更，由标准管理员按质量体系文件要求填写变更确认表，由业务室主任、技术负责人逐级签字确认后，按受控文件要求，通知到与该标准有关的人员。 ...
质量记录是质量管理的一项重要基础工作，是质量体系中的一个关键要素。质量记录是信息管理的重要内容，离开及时、真实的质量记录，信息管理就没有实际意义。它是记载过程状态和过程结果的文件，是一种客观依据，可证实实验室的质量保证。它可采取预防措施和纠正措施提供依据。 需要控制的质量记录大致分为两类：与质量体系运行的记录和与产品有关的记录。前者大致包括质量体系审核报告、质量培训、考核等。...
为了有效提高默克层析填料的供货的可靠性和保证持续稳定的产品质量，我们已经在实施稳健的控制策略，包括：1 原料选择和表征统一质量控制和供应商管理 在选择填料基架和表面修饰物的过程中，默克确保同样的质量和数量，就如同和您工艺放大过程中对原材料的选择一样来进行：●工艺开发过程中的详细原材料表征；●在不同的填料生产基地，统一化管理原材料的质量和供应商。...
4.2.3质量计划 质量计划的个体内容包括：质量目标；实验室实际动作的各过程的步骤；在项目的准备阶段，职责、权限和资源的具体分配；具体的文件程序和指导书；重要阶段的试验、检验和审核大纲；随着项目的进展，进行更改和完善质量计划的文件化程序；质量目标评价的定量化；为达到质量化目标所必须采取的其他措施。4.2.4质量记录 质量记录大致分为两类：与质量体系运行的记录和与产品有关的记录。...
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