DS/EN 60601-1-4/A1:2000由丹麦标准化协会 DK-DS 发布于 2000-10-09,并于 2000-06-23 实施。
DS/EN 60601-1-4/A1:2000在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
This Collateral standard applies to the safety of medical electrical equipment and medical electrical systems incorporating programmable electronic subsystems (PESS), hereinafter referred to as programmable electrical medical systems (PEMS).
其中第1部分除本安全通用要求标准外还包括若干并列标准,目前由IEC国际标准等同转化为我国标准的有:GB9706.12―1997 医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求(idt IEC 60601-1-3:1994 );GB9706.15―1999 医用电气设备第一部分:安全通用要求 1.并列标准:医用电气系统安全要求(idt IEC 60601-1-1:1995...
(服务范围详见下表)性能指标适用标准安全 GB 9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求性能YY 0670—2008无创自动测量血压计EMCYY 0505—2012医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验环境GB/T 14710—2009医用电器环境要求及试验方法此外,CVC威凯还能提供有源医疗器械性能、安全、电磁兼容、环境试验、风险评估、国内NMPA以及国际市场准入等全方位的预检...
红外体温计检测服务GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计 第1部分:耳腔式GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法这是CVC威凯继获得红外体温计CMA及CNAS授权后的又一次重要突破。...
GB 9706.1-2007/ IEC 60601-1: 医用电气设备 第1 部分:安全通用要求YY0607-2007/ IEC 60601-2-10:1987:医用电气设备 第2 部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求GB 4824-2013/ IEC/CISPR 11:2010:工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性 限值和测量方法YY 0505-2012 / IEC 60601-1-2:医用电气设备...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号