DS/EN ISO 80601-2-61:2011
医用电气设备 第 2-61 部分：脉搏血氧仪设备基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment

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标准号

DS/EN ISO 80601-2-61:2011

发布

2011年

发布单位

丹麦标准化协会

当前最新

DS/EN ISO 80601-2-61:2011

 

 

被代替标准

DS/EN ISO 9919:2009

适用范围

ISO 80601-2-61:2011 适用于供人体使用的脉搏血氧仪设备（以下简称 ME 设备）的基本安全和基本性能。这包括正常使用所需的任何部件，包括脉搏血氧计监护仪、脉搏血氧计探头和探头电缆延长器。这些要求也适用于脉搏血氧计设备，包括经过再处理的脉搏血氧计监护仪、脉搏血氧计探头和探头电缆延长器脉搏血氧计设备的预期用途包括但不限于在专业医疗保健中估计患者的动脉氧血红蛋白饱和度和脉搏率

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