DS/EN 868-8:2009
最终灭菌医疗器械的包装 第8部分：符合 EN 285 的蒸汽灭菌器的可重复使用的灭菌容器 要求和测试方法

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8: Re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods

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标准号

DS/EN 868-8:2009

发布

2009年

发布单位

丹麦标准化协会

当前最新

DS/EN 868-8:2009

 

 

被代替标准

DS/EN 868-8-1999

适用范围

EN 868 的这一部分提供了用作无菌屏障系统的可重复使用容器的测试方法和值，旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌状态。这些容器旨在用于符合 EN 285 的蒸汽灭菌器。注 1 容器内对包装材料的需求由制造商和用户确定。EN 868 的这一部分仅介绍特定于的性能要求和测试方法。 EN 868 本部分涵盖的产品，但不添加或修改 EN ISO 11607-1 中规定的一般要求。因此，

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