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在《国家药用辅料标准编写细则》中列举了药用辅料检测表征方法,例如:·鉴别:色谱法-GC、HPLC·有机杂质与有关物质检查:HPLC、GC(如溶剂残留)·金属离子与重金属:AAS、ICP·含量测定:HPLC、GC·聚合物含量和分子量分布:GPC/SEC表 1.色谱方法相关的典型辅料及对应检测项典型应用糖类辅料单糖、糖醇等辅料作为填充剂、矫味剂等现已被广泛使用,通常检测的方法是采用氨基柱进行含量和有关物质检测...
在《国家药用辅料标准编写细则》中列举了药用辅料检测表征方法,例如:·鉴别:色谱法-GC、HPLC·有机杂质与有关物质检查:HPLC、GC(如溶剂残留)·金属离子与重金属:AAS、ICP·含量测定:HPLC、GC·聚合物含量和分子量分布:GPC/SEC03典型检测案例糖类辅料单糖、糖醇等辅料作为填充剂、矫味剂等现已被广泛使用,通常检测的方法是采用氨基柱进行含量和有关物质检测。...
阴离子交换,RP色谱法分析PEG组成-Accliam Surfactant Plus(点击查看大图)对聚乙二醇(PEG)评估时,希望在色谱上对其进行尽可能的分离,以获得指纹谱图,进行更好的质量控制。Acclaim™ Surfactant Plus是一款表面活性剂专用柱,尤其适合分析聚合物类的辅料,在对不同聚合度的PEG分析 时,都能够获得优秀的峰型和分离度。...
介绍:聚山梨酯(吐温,PS)是一类两亲性非离子表面活性剂家族,其中,聚山梨酸酯80(吐温80)是生物药物制剂中使用最广泛的“明星”表面活性剂,可防止蛋白质在储存、运输条件变性、聚集、表面吸附以及絮凝作用。吐温80是一种混合物,主要成分是聚氧乙烯脱水山梨糖醇单油酸酯。作为常用的药物辅料,市售注射用吐温80主要有MC(多药典级)和CP(中国药典级)两种级别,其主要差异在油酸含量上,见表1。...
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