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FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《医疗电气设备-第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
-2000IEC 60601-2-18:200924国家药品监督管理局320183245-Q-464医用电气设备 第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求强制修订GB 9706.20-2000IEC 60601-2-22: 2007+AMD1:201224国家药品监督管理局420183246-Q-464心血管植入物 人工心脏瓣膜 第1部分:通用要求强制修订GB 12279-2008ISO 5840-...
:通用标准—住宅、商业和轻工业环境的辐射发射标准u IEC 61131-2:可编程控制器—第2部分:设备要求和测试u IEC 621326:用于测量、控制及实验室用途的电气设备u EMC要求—第1部分:一般要求u IEC 60601-1-2:医疗电气设备第1-2部分:基本安全和基本性能的一般要求—附加标准:电磁干扰—要求和测试u ...
一、标准要求和限值的选取 根据国家标准GB 4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》中规定可知,空气中,2个任意导电部件最短距离的测量值可以作为电气间隙值。最小电气间隙应该可以承受电路中由于外因(例如雷击)导致的,或者由于设备工作运行时引起的最大瞬态过电压,如果瞬态过电压不可能发生,则电气间隙按最大工作电压来规定。...
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