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FDA拟议根据IEC 60825–1 (第2d版-2007),以及IEC 60601–2–22:《医疗电气设备-第2-22部分:外科、美容、治疗和诊断镭射设备基本安全和必要性能的特殊要求》(第3.0版本。...
软件生命周期过程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程——GB/T 20438.1-2006 电气 电子 可编程电子安全系统的功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4:2000/YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求——GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范科鉴可靠性可依据上述标准为医疗器械行业客户开展的测试项目包括低温...
5项有关灯具产品的新国标已于1月1日起正式实施 灯具要实施新的国家标准了! 从1月1日起,《灯具 第1部分:一般要求与试验》(GB 7000.1-2007)、《灯具 第2-22部分:特殊要求 应急照明灯具》(GB 7000.2-2008)等5项新的强制性国标开始正式实施。按照新国标《灯具 第1部分:一般要求与试验》的要求:0类灯具将退出历史舞台。 ...
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