ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment.Part 2-27: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographic monitoring equipment

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标准号

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011

发布

2011年

发布单位

US-AAMI

当前最新

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-27:2011

 

 

适用范围

本标准规定了心电图（ECG）监测设备的基本安全要求和基本性能。适用于医院环境中使用的心电监护设备。如果在医院环境之外使用，例如在救护车和航空运输中，心电监护设备应符合本标准。本标准不适用于家用心电监护仪和心电遥测系统。然而，制造商应考虑根据其预期用途/预期目的使用本标准的相关条款。动态（“动态心电图”）监护仪、胎儿心率监护仪、脉搏体积描记装置和其他心电图记录设备不属于本特定标准的范围。

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