ISO 9394:2012
眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性
Ophthalmic optics - Contact lenses and contact lens care products - Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
ISO 9394:2012 发布历史
ISO 9394:2012由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2012-10。
ISO 9394:2012 在中国标准分类中归属于: Y89 其他日用品，在国际标准分类中归属于: 11.040.70 眼科设备。
ISO 9394:2012 发布之时，引用了标准
- ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*， 2018-08-01 更新
- ISO 10993-2 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物福利要求*， 2022-11-03 更新
- ISO 18369-1 眼科光学.接触镜.第1部分:词汇 分类系统和标签规范建议.修改件1*， 2017-08-23 更新
- ISO/IEC 17025 测试和校准实验室能力的一般要求*， 2017-11-29 更新
* 在 ISO 9394:2012 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 9394:2012的历代版本如下：
- 2012年 ISO 9394:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.用兔眼视觉研究法测定生物相容性
- 1998年 ISO 9394:1998 眼科光学 接触镜和接触镜保护产品 用兔眼视觉研究法测定生物相容性
- 1994年 ISO 9394:1994 光学和光学议器.接触镜片材料的生物相溶性的测定.第2部分:用兔眼睛研究目镜法对接触镜片的检验
本国际标准规定了评估新型隐形眼镜材料和隐形眼镜护理产品眼部安全性的体内测试方法。 该测试评估被测设备对眼组织产生的刺激程度。 描述了该测试方法应用于兔眼的情况。
- 标准号
- ISO 9394:2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 9394:2012
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-10 ISO 10993-2 ISO 18369-1 ISO/IEC 17025