ISO 11615:2012
健康信息学.医药产品识别.规定医药产品信息的唯一识别和交换用数据元素和结构
Health informatics - Identification of medicinal products - Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated medicinal product information
- 标准号
- ISO 11615:2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 11615:2017
- 当前最新
- ISO 11615:2017/Amd 1:2022
- 引用标准
- ISO 11238 ISO 11239 ISO 11240 ISO 11616 ISO 21090 ISO 3166-1 ISO 639-2 ISO 8601 ISO/IEC 5218
- 适用范围
- 本国际标准建立了定义和概念，并描述了数据元素及其结构关系，这是药品的唯一标识和详细描述所必需的。 总而言之，引言中列出的标准定义、描述和独特地识别了人类使用的受监管医药产品的整个生命周期，即从开发到授权、上市后以及更新或退出市场（如果适用）。 此外，为了支持与药品的唯一标识和特性相关的成功信息交换，还包括使用其他规范性 IDMP 消息传递标准，这些标准将在本国际标准的背景下应用。
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