制造商必须 提交:研究报告(包括方案、验收标准)、用于模拟条件的方法、结论和推荐的运输条件。 灭菌制造商必须提交验证方案和报告,包括使用的方法的说明。验证报告应涉及无菌的包装、灭菌和维护以及生物负载测试、热原检测,以及灭菌残留物(如适用)测试。第8部分:其他符合性声明申请书应包括符合性声明(未签名),应涵盖IVDR附录四所列的所有信息。...
第4部分:安全块格式规范215GB/T 28827.7-2022信息技术服务 运行维护 第7部分:成本度量规范216GB/T 28827.8-2022信息技术服务 运行维护 第8部分:医院信息系统管理要求217GB/T 29268.5-2022信息技术 生物特征识别性能测试和报告 第5部分:访问控制场景与分级机制218GB/T 29268.6-2022信息技术 生物特征识别性能测试和报告 第6部分...
T 29268.5-2022信息技术 生物特征识别性能测试和报告 第5部分:访问控制场景与分级机制2023/5/1218GB/T 29268.6-2022信息技术 生物特征识别性能测试和报告 第6部分:运行评价的测试方法2023/5/1219GB/T 32561.4-2022红外光学硫系玻璃测试方法 第4部分:光吸收系数2023/5/1220GB/T 32561.5-2022红外光学硫系玻璃测试方法...
2)互操作性:指两个或多个系统、产品或组件能够正确交换信息,并正确使用已交换的信息。3)数据格式的可交换性:指软件之间共享并交换的信息,能够互相协作共同完成某一项功能。04功能测试的关键要点即当信息系统在指定条件下使用时,满足用户需求中明确规定的和隐含的要求。包括:a)功能完备性:指功能集对指定的任务和目标的覆盖程度。b)功能正确性:指信息系统具有所需精度的正确结果的程度。...
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