1、什么是运行确认及涉及的内容 运行确认(OQ)是3Q确认的组成部分(3Q确认,一说是DQ\IQ\OQ,一说是IQ\OQ\PQ),是在仪器安装确认完成后,测试仪器的功能能否满足设计要求和用户需求的过程。测试的种类和范围依赖于仪器的复杂性和功能性。如需要,仪器所采用的操作系统的功能也在此阶段进行测试。 ...
1、什么是运行确认及涉及的内容 运行确认(OQ)是3Q确认的组成部分(3Q确认,一说是DQ\IQ\OQ,一说是IQ\OQ\PQ),是在仪器安装确认完成后,测试仪器的功能能否满足设计要求和用户需求的过程。测试的种类和范围依赖于仪器的复杂性和功能性。如需要,仪器所采用的操作系统的功能也在此阶段进行测试。 ...
1、什么是运行确认及运行确认涉及的内容 运行确认(OQ)是3Q确认的组成部分(3Q确认,一说是DQ\IQ\OQ,一说是IQ\OQ\PQ),是在仪器安装确认完成后,测试仪器的功能能否满足设计要求和用户需求的过程。测试的种类和范围依赖于仪器的复杂性和功能性。如需要,仪器所采用的操作系统的功能也在此阶段进行测试。 ...
1.3.3.4对于设备的清洁,保养,操作等标准操作规程将在运行确认这一阶段被建立并经确认是适用于该设备或设施的。...
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