可采用正常的陆、海、空交通工具运输。 9.4储存 包装符合第1条要求的生物安全柜应储存在相对湿度不超过80%,温度低于40℃,通风性能良好,无酸、碱等腐蚀性气体的仓库内。 生物安全柜的储存周期不得超过一年,超过储存期的生物安全柜应进行开箱检查,开箱检查合格的生物安全柜可进入流通领域。 ...
针对完整的检漏测试方案,普发真空提供达标软件(符合 FDA 21CFR 第 11 部分)及 IQ/OQ 资格辅助。图片说明:CCIT应用示例通过质量抽取(空气)技术进行密封性测试新子公司的产品系列中还包括使用空气(或其他包装内的气体)作为测试气体的检漏仪,故无需特殊测试气体。设备使用了专利的微流技术和质量抽取技术。由 USP 1207 认可的质量抽取技术以稀释气流为作用原理。...
关键词:灭菌包装、破裂/蠕变测试、密封性 医疗器械灭菌包装一般是指直接与产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分,主要由纸塑袋、塑塑袋、透析纸袋等类型。此类包装由于内置物的特殊性,除了具备包装的基本性能外,还需符合更高的要求,即可对其进行灭菌和无菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物进入并提供无菌防护,灭菌后能在一定期限内维持包装系统内部的无菌环境。...
废弃注意事项: 第十四部分:运输信息 危险货物编号: 51504 UN编号: 1505 包装标志: 包装类别: O53 包装方法: 塑料袋或二层牛皮纸袋外全开口或中开口钢桶;塑料袋或二层牛皮纸袋外普通木箱;螺纹口玻璃瓶、铁盖压口玻璃瓶、塑料瓶或金属桶(罐)外普通木箱。 运输注意事项: 铁路运输时应严格按照铁道部《危险货物运输规则》中的危险货物配装表进行配装。...
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