YY/T 0872-2013
输尿管支架试验方法
Test methods for ureteral stents
说明：
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- 标准号
- YY/T 0872-2013
- 发布日期
- 2013年10月21日
- 实施日期
- 2014年10月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C40
- 国际标准分类号
- 11.040.20
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 引用标准
- GB/T 528 GB/T 16886 YY/T 0586
- 适用范围
- 本标准规定了评价两端带固定装置的一次性使用输尿管支架特性的仲裁试验方法,这些支架应用于短期将尿液从肾脏引流至膀胱。这类支架的直径通常为3.7 Fr~14.0 Fr,长度为8 cm~30 cm,由硅橡胶、聚氨酯和其他聚合物制成,并以非无菌形式和一次性无菌形式供应。该产品会有长期留置(超过30 d)的情况,但并不常见,因此本标准不包括这种情况。同样,本标准也不包括非输尿管应用(如肾造口术和回肠造口术)的输尿管支架。由于医院的灭菌设备、灭菌过程对支架特性产生的影响存在差异性,所以本标准也不适用于非无菌输尿管支架。