YY/T 1216-2013
甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒

Alpha-fetoprotein quantitative labelling immunoassay kit

标准号

YY/T 1216-2013

发布日期

2013年10月21日

实施日期

2014年10月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100

发布单位

CN-YY

引用标准

YY 0466.1

适用范围

本标准规定了甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒的分类、要求、试验方法、使用说明书、标识、标签以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行甲胎蛋白定量测定的标记免疫分析试剂盒(以下简称AFP试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记、时间分辨荧光标记等标记方法为捕获抗体,以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体包被抗体,定量测定AFP的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于:a)胶体金标记AFP试纸条;b)用¹²⁵I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。

YY/T 1216-2013 中可能用到的仪器设备