ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013
心血管植入物心脏瓣膜假体第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物

Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3:Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques

被代替

心血管植入物心脏瓣膜假体第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

高级搜索

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

注意：点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

标准号: ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013
发布: 2012年
发布单位: US-AAMI
替代标准: ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2022
当前最新: ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2022

适用范围: 概述了一种通过风险管理验证/确认经导管心脏瓣膜替代品的设计和制造的方法。适当的验证/确认测试和方法的选择应根据风险评估得出。这些测试可能包括评估心脏瓣膜替代物及其材料和组件的物理、化学、生物和机械特性的测试。这些测试还可以包括对成品心脏瓣膜替代品进行临床前体内评估和临床评估的测试。

ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013相似标准

DS/ISO 5840-3:2021 心血管植入物“心脏瓣膜假体”第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物 KS P ISO 5840-3:2019 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第3部分:通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物 KS P ISO 5840-3-2019 心血管植入物 - 心脏瓣膜假体 - 第3部分:通过经导管技术植入的心脏瓣膜替代物 BS EN ISO 5840-2:2015 心血管植入物. 心脏瓣膜假体. 外科植入心脏瓣膜替代物 BS EN ISO 5840-2:2021 心血管植入物心脏瓣膜假体外科植入心脏瓣膜替代物

推荐

低危或年轻患者不适用经导管主动脉瓣置换术

而且年轻患者植入生物假体要求植入物在体内持续稳定发挥作用的时间更长，但是实际问题是随着使用时间变长，植入物损耗引起并发症的可能性升高。七、TAVR 其他并发症除了上述提到的并发症外，我们还需要注意 TAVR 治疗中存在的一些“少数派”并发症。 1. ...

（3）药物制剂和包装用高分子材料：药物制剂用高分子材料（液状制剂中的高分子增稠剂、稀释剂、分散剂和消泡剂，固体制剂中的高分子粘合剂，包衣剂，膏剂、涂膜剂）、微胶囊等。（via 生活中的化学）生物医用高分子材料趋势分析在人体中使用外来物已经有一个令人印象深刻的久远历史。大约在公元前600年，玛雅人使用贝壳做成几乎与牙齿合为一体的牙齿植入物。追溯到公元前200年在欧洲发现了金属牙植入物。...

3D打印技术在疾病治疗中的应用

许多这些老年患者的健康状况不足以进行心脏直视手术;相反，他们使用称为经导管主动脉瓣置换术（TAVR）的手术将人工瓣膜植入其心脏，该手术通过插入主动脉的导管展开瓣膜。然而，这个过程存在挑战，包括需要选择完美尺寸的心脏瓣膜，而不是真正看病人的心脏：太小，瓣膜可能会在边缘移动或泄漏;太大了，阀门可以撕裂心脏，带来死亡的危险。因此，心脏病专家一直试图寻找一种“恰到好处”的TAVR瓣膜尺寸。...

Electroforce产品之心血管植入物测试

主动脉组织和替代材料在力学性能上的差异可能会造成不必要的血流动力学影响，从而导致移植物衰竭。那么如何去表征健康与不健康的天然组织例如心脏瓣膜，升主动脉，腹主动脉之间的差异？如何确定用于病变血管组织的假体或植入物的潜在材料？Electroforce系列中的平面双轴Test-Bench系列产品可以通过位移控制下的等双轴拉伸，来确定生物组织材料的刚度和各向异性指数。可以比较不同生物组织材料的各项异性。...

ANSI/AAMI/ISO 5840-3:2013心血管植入物 心脏瓣膜假体 第3部分：经导管技术植入的心脏瓣膜替代物