NF S98-020-2015
小型蒸汽灭菌器

Small steam sterilizers

NF S98-020-2015 发布历史

La présente Norme européenne spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation utilisés à des fins médicales ou pour des matériels susceptibles d'entrer en contact avec du sang ou des fluides corporels.

NF S98-020-2015由法国标准化协会 FR-AFNOR 发布于 2015-02-21，并于 2015-02-21 实施。

NF S98-020-2015 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.10 消毒设备。

NF S98-020-2015 发布之时，引用了标准

• EN 285 灭菌.蒸汽消毒器.大型杀菌器*， 2015-12-01 更新
• EN 867-5 消毒器用非生物系统.第5部分:B类和S类小型消毒器的性能试验时使用的指示剂系统和处理设备规范
• EN 868 灭菌医疗装置的包装.第9部分:聚烯烃非包覆非织物材料.要求和测试方法
• EN 1041 EN 1041-2008+A1-2013
• EN 10088-1 不锈钢.第1部分:不锈钢的列表
• EN 13445 *， 2018-10-01 更新
• EN 60529 EN 60529-1992 A2-2013
• EN 60751 工业铂电阻温度计和铂温度传感器
• EN 61010-1 测量,控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分:一般要求 *， 2022-07-28 更新
• EN 61326-1 
• EN ISO 228-1 非螺纹密封的管螺纹.第1部分:标记,尺寸和公差 ISO 228-1-2000
• EN ISO 3746 声学.声压法测定噪声源声功率级使用标准声源简易法,通过密封测量表面参考反射面的方式测得*， 2022-07-28 更新
• EN ISO 4017 坚固件.六角头螺钉.产品等级A和B级(ISO 4017:2014)
• EN ISO 4126-1 过压保护安全设备.第1部分:安全阀
• EN ISO 11138-3 医疗保健产品的灭菌生物指示剂-第3部分:湿热灭菌过程的生物指标(ISO 11138-3:2017)*， 2017-03-01 更新
• EN ISO 11140-1 保健产品的消毒.化学指示剂.第1部分:一般要求(ISO 11140-1:2014)

* 在 NF S98-020-2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

NF S98-020-2015的历代版本如下：

• 2010年04月01日 NF S98-020-2010 小型蒸汽灭菌器
• 2015年02月21日 NF S98-020-2015 小型蒸汽灭菌器

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标准号

NF S98-020-2015

发布日期

2015年02月21日

实施日期

2015年02月21日

废止日期

无

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.10

发布单位

FR-AFNOR

引用标准

EN 285 EN 285:2006 EN 285+A2:2009 EN 867-5 EN 868 EN 1041 EN 10088-1 EN 13060:2004 EN 13060+A2:2010 EN 13445 EN 60529 EN 60751 EN 61010-1 EN 61010-2-040 EN 61326-1 EN ISO 228-1 EN ISO 3746 EN ISO 4017 EN ISO 4126-1 EN ISO 11138-3 EN ISO 11140-1 EN ISO 149

被代替标准

NF S98-020-2010

适用范围

La présente Norme européenne spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai relatives aux petits stérilisateurs à la vapeur d'eau et aux cycles de stérilisation utilisés à des fins médicales ou pour des matériels susceptibles d'entrer en contact avec du sang ou des fluides corporels.