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《生物安全柜》产品标准 1. 范围 本标准规定了生物安全柜的定义、产品分级与分类、设计与制造要求、性能、测量仪器、测量方法、检验规则及标志、包装、运输、储存等。 本标准适用于微生物学、生物医学、基因重组、医疗卫生、生物制品、科学研究、国防事业等领域使用的生物安全柜。 2. 引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。...
5规范性补充要素:规范性附录。 封面、前言、标准名称、范围、试剂与材料、仪器和设备、试样制备、分析步骤、结果计算、精密度和图谱为必备要素,其它为可选要素。 五、资料性概述要素 1封面要求 1.1封面标明以下信息:标准名称、英文译名、标志、编号、国际标准分类号(ICS号)、中国标准文献分类号、发布日期、实施日期、发布部门(中国人民共和国卫生部、中国人民共和国农业部)等。 ...
1 质量记录过程中常见的问题与对策记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程,而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。根据记录的上述特性,记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。在记录过程中常见的问题盲:记录的设置、设计目的、功能不明,不是为管理、改进所用,而是为了应付检查。...
来源|技术部编辑|JEREMY 一、质量记录过程中常见的问题与对策记录是记载过程状态和过程结果的文件,是质量管理体系文件的一个重要组成部分。所谓过程状态主要针对产品质量的形成过程和体系的运行过程,而过程结果则是指体系运行效果和产品满足质量要求的程度。根据记录的上述特性,记录在组织的质量管理体系中发挥着重要的作用。...
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