KS P ISO 11140-3:2009
卫生保健品的灭菌.化学指示剂.第3部分:布维.狄克(Bowie.and.Dick.type)蒸汽穿透试验用2级指示剂体系

Sterilization of health care products-Chemical indicators-Part 3:Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 KS P ISO 11140-3:2009 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
KS P ISO 11140-3:2009
发布
2009年
发布单位
韩国科技标准局
替代标准
KS P ISO 11140-3:2020
当前最新
KS P ISO 11140-3:2020
 
 
适用范围
이 표준은 포장형 의료용품(예로써, 기구 및 기공물질)의 멸균을 위한 증기침투시험에 사용되

KS P ISO 11140-3:2009相似标准


推荐

关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见通知

for moist heat sterilization processes.[11]《药品生产验证指南》化学工业出版社,2003.[12] 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令79号)[13] 《中国药典》(2015年版)中国医药科技出版社,2015. [14] 国家药品监督管理局.关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南通告(2018年85号)...

化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》全文

五、参考文献[1] 《中国药典》(2020 年版)中国医药科技出版社,2020.[2] 国家药品监督管理局.关于发布除菌过滤技术及应用指南等3 个指南通告(2018 年 85 号)[3] 药品生产质量管理规范(2010 年修订)(卫生部令 79 号)[4] 《药品生产验证指南》化学工业出版社,2003.[5] EU.GMP Annex 1 : Manufacture of Sterile Products...

实验室里灭菌法全在这里

酒精灯火焰烧灼灭菌法也是属于干热灭菌方法之一,在进行动物细胞体外培养工作时,常须利用工作台面上酒精灯火焰对金属器具及玻璃器皿口缘进行补充灭菌。 2.湿热灭菌法压力蒸汽湿热灭菌法是目前最常用一种灭菌方法。它利用高压蒸汽以及在蒸汽环境中存在潜热作用和良好穿透力,使菌体蛋白质凝固变性而使微生物死亡。适合于类工作衣、各种器皿、金属器械、胶塞、蒸馏水、棉塞、纸和某些培养液灭菌。...

化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》征求意见

原文共有29页,现将摘录其重点内容供大家学习,主要三部分内容:1、湿热灭菌工艺验证2、除菌过滤工艺验证3、无菌工艺模拟试验化学药品注射剂灭菌/无菌工艺研究及验证指导原则(摘录)湿热灭菌工艺验证湿热灭菌工艺验证一般分为物理确认和生物学确认两部分,物理确认包括热分布试验、热穿透试验等,生物学确认主要是微生物挑战试验。物理确认和微生物挑战试验结果应一致,两者不能相互替代。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号