CFDA数据可靠性指南逐条精细五、如何进一步识别存在的数据可靠性问题1.如何制定数据完整性自查清单;2.如何使用检查清单去发现存在的数据可靠性问题;3.监管部门对数据完整性检查的范围和关注点;4.监管部门近期对数据完整性检查的新特点;5.如何认别仪器设备中存在的数据可靠性的问题;三、培训对象1、制药企业研发管理人员、质量管理人员(QA和QC),药品注册申报管理人员;设备验证与计量管理人员;IT管理人员等...
近日,英国国立健康与临床优化研究所(NICE)发布青少年和成年患者头痛诊断和管理指南,其摘要9月19日在线发表于《英国医学杂志》(BMJ)。在排除感染、肿瘤、出血及动脉炎等严重病因所引起的头痛后,原发性头痛包括丛集性头痛、偏头痛和紧张性头痛。对各型头痛的管理要点如下。 ...
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