BS ISO 8009-2014
机械性避孕法. 可重复使用的天然和硅胶避孕器具. 要求和试验

Mechanical contraceptives. Reusable natural and silicone rubber contraceptive diaphragms. Requirements and tests

BS ISO 8009-2014 发布历史

BS ISO 8009-2014由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2014-11-30，并于 2014-11-30 实施。

BS ISO 8009-2014 在中国标准分类中归属于: G44 胶乳制品，在国际标准分类中归属于: 11.200 人口控制、避孕器具。

BS ISO 8009-2014 发布之时，引用了标准

• ISO 188 硬化或热塑橡胶加速老化和耐热性测定
• ISO 463 产品几何量技术规范(GPS).尺寸测量设备.机械千分表的设计和计量学特性
• ISO 2859-1-1999 计数抽样检验程序 第1部分:用于逐批检验按可接受质量界限(AQL)检索的抽样计划
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-5 ISO 10993-5-2009
• ISO 2230 橡胶产品.贮存导则
• ISO 9000 质量管理和质量保证标准.第4部分:可靠性计划管理指南
• ISO 9001 ISO 9001-2015-09
• ISO 9004 质量管理和质量体系要素第4部分:质量改进指南
• ISO 13485 医疗器械.质量管理体系.管理用途的要求*， 2016-03-01 更新
• ISO 13488 质量体系 医疗器械 ISO 9002应用的专用要求
• ISO 14971 ISO 14971-2019

* 在 BS ISO 8009-2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS ISO 8009-2014的历代版本如下：

• 1997年08月15日 BS ISO 8009-1-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第1部分:分类、取样和要求
• 1997年08月15日 BS ISO 8009-10-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第10部分:储存的推荐标准
• 1997年08月15日 BS ISO 8009-2-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第2部分:尺寸测定
• 2014年11月30日 BS ISO 8009-2014 机械性避孕法. 可重复使用的天然和硅胶避孕器具. 要求和试验
• 1997年08月15日 BS ISO 8009-3-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第3部分:子宫帽厚度测定
• 1997年08月15日 BS ISO 8009-4-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第4部分:无明显陷缺
• 1997年08月15日 BS ISO 8009-5-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第5部分:抗拉性能的测定
• 1997年08月15日 BS ISO 8009-6-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第6部分:加速老化后的变质测定
• 1997年08月15日 BS ISO 8009-7-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第7部分:卷簧和板簧避孕工具耐压缩性测定
• 1997年08月15日 BS ISO 8009-8-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第8部分:卷簧和板簧避孕工具压缩时的扭转测定
• 1997年08月15日 BS ISO 8009-9-1997 可重复使用的橡胶避孕工具.第9部分:包装和标签

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标准号

BS ISO 8009-2014

发布日期

2014年11月30日

实施日期

2014年11月30日

废止日期

无

中国标准分类号

G44

国际标准分类号

11.200

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 188 ISO 463 ISO 2859-1-1999 ISO 10993-1 ISO 10993-5 ISO 10993-10 ISO 2230 ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 13485 ISO 13488 ISO 14971 Guide ISO 7