该试剂盒经过中国医学科学院肿瘤医院、江苏省人民医院、首都医科大学附属北京胸科医院共三个中心、超千例临床样本的临床试验验证。在与已上市产品/金标准方法(荧光PCR法、荧光原位杂交、Sanger测序)的比较研究中,总体符合率98%以上。在与EGFR、ALK、ROS1伴随诊断试剂的比较研究中,总体符合率99%以上。...
罗氏(Roche)近日宣布推出新的VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail assay(VENTANA HER2双原位杂交DNA探针鸡尾酒检测法),用于检测乳腺癌和胃癌中的HER2生物标志物。HER2(人表皮生长因子受体2)是乳腺癌和胃癌的重要生物标志物,其检测和抑制有助于更有效地治疗这些侵袭性癌症。...
用于基因检测肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法) YY/T1224-2014乙型肝炎病毒基因分型检测试剂技术审查指导原则(2015)结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则(2017)胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(高通量测序法)注册技术审查指导原则(2017)HER2基因检测试剂盒...
3、原位杂交(ISH)原位杂交不仅提供目标基因的序列和浓度信息,而且可实现目标基因的细胞定位,尤其适用于异质性细胞及组织样本的基因扩增检测。原位杂交技术有荧光原位杂交(FISH)、显色原位杂交(CISH)或者银染原位杂交(SISH)等,原位杂交技术可应用于DNA和RNA的检测,目前,FISH主要用于DNA扩增检测,如Roche和Abbot开发的HER2扩增检测试剂盒。...
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