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4月27日,北京、天津、河北三地安全监管局、质监局(市场监管委)联合在京举行新闻发布会,共同发布京津冀安全生产领域首批两项协同地方标准《安全生产等级评定技术规范 第1部分:总则》(以下简称《总则》)和《安全生产等级评定技术规范 第2部分:安全生产通用要求》(以下简称《安全生产通用要求》),两项标准将于今年8月1日起在京津冀三地同步实施。...
二、点检标准 在点检标准中,详细规定了点检作业的基本事项,使所有的检查点都做到了“五定”。点检标准包括通用标准和专用标准两类。 1.点检标准的作用 点检标准是对设备进行预防性检查的依据,是编制点检计划的基础。 2.点检标准的编制依据 ⑴维修技术标准; ⑵设备使用说明书和有关技术资料、图纸; ⑶同类设备的实绩资料; ⑷实际经验。 ...
8、说明书和标签中药品名称的使用:必须符合国家药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则,并与药品批准证明文件的相应内容一致。(1)药品通用名称:应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须符合:①位置:横版标签,必须在上三分之一范围内标出;竖版标签,必须在右三分之一范围内标出;一般不得分行书写。②字体限制:不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰。...
本指导原则系对血透管路的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件,不涉及注册审批等行政事项,亦不作为法规强制执行,如有能够满足法规要求的其他方法,也可以采用,但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 ...
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