EN ISO 8638:2014
心血管植入物和体外系统.用于血液透析器,血液透析滤过器和血液滤过器的体外血液循环(ISO 8638:2010)

Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Extracorporeal blood circuit for haemodialysers@ haemodiafilters and haemofilters

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标准号

EN ISO 8638:2014

发布

2014年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

EN ISO 8638:2014

 

 

引用标准

93/42/EWG-1993 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-7:2008 ISO 594-2:1998 ISO 7864:1993

被代替标准

FprEN ISO 8638:2013

适用范围

本国际标准规定了用于血液透析、血液透析滤过和血液滤过的血液透析器、血液透析滤过器、滤血器和血液浓缩器（以下简称“设备”）和传感器保护器（整体式和非整体式）的要求。 本国际标准不适用于： 血液透析器、血液透析过滤器或血液过滤器；等离子过滤器；血液灌流装置；血管通路装置；泵血；体外血液回路压力记录仪；空气检测装置；用于制备、储存或监测透析液的系统；用于进行血液透析、血液透析滤过、血液滤过或血液浓缩的系统或设备。 注：ISO 8637 中规定了血液透析器、血液透析过滤器、血液过滤器和血液浓缩器的要求。

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