WHO总干事谭德塞对记者说,“这四种药物是印度 Maiden Pharmaceuticals Limited 生产的止咳和感冒糖浆。WHO正在与该公司和监管当局进行进一步调查。”对四种产品样品的实验室分析证实,它们二甘醇和乙二醇污染物含量超标。WHO概述了与这些产品相关的风险,称二甘醇和乙二醇在食用时对人体有毒,可能会致命。...
针对这些毒性考虑,并遵循美国食品药品监督管理局(USFDA)的建议,《美国药典》(USP)在2010年修订了丙二醇专论。该专论规定乙二醇和二甘醇的限量以解决毒性问题,同时使用丙二醇作为非活性成分来满足药品的质量标准。更新后的专论确定了丙二醇,并定义了乙二醇和二甘醇的限量测试,通过气相色谱/火焰离子化检测器(GC-FID)使用内标峰值响应定量方法测量丙二醇样品中乙二醇和二甘醇的含量。...
牙膏配方包括摩擦剂、保湿剂、增稠剂、发泡剂、芳香剂、甜味剂等多种成分,其中保湿剂和甜味剂通常采用丙二醇、山梨醇和甘油。由于二甘醇(DEG)与丙二醇、甘油的化学性质相似,且价格更低,不法商贩将二甘醇假冒甘油添加到牙膏中进行销售。实践证实,二甘醇能够引起的多种系统性疾病,甚至可导致急性肾衰甚至死亡。此外,二甘醇中可能含有毒残留物乙二醇(EG)。...
除乙二醇和二甘醇以外,药用辅料中也常出现丙二醇超限问题,这3类物质一经服用会对肝肾造成严重损伤,因此需要对药用辅料中的丙二醇、乙二醇和二甘醇进行非常严格的含量限定。对此岛津提供了配套的气相色谱分析方法。本文建立了GC/GCMS法测定药用辅料中丙二醇、乙二醇和二甘醇的含量。试样用甲醇提取过滤后,取上清液直接注入气相色谱仪进行分析,采用程序升温,保留时间定性,外标法定量。...
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