厂房和设施的技术要求包括一般要求和特殊要求。一般要求:企业建筑设计符合有关标准,厂房布局时应考虑生产区,质量控制区,仓储区和辅助区。生产区有洁净区和非洁净区,洁净区包括人流通道,物流通道,洁净操作室。非洁净区用于产品的包装,标签打印等。质量控制区与生产区分开,用于样品处置,留样以及记录的保存。...
仪器设备都要有溯源途径,同时要注意选择检定/校准机构的原则。 内部校准和自校准是不一样的。内部校准是在检验检测机构或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要;自校准一般是利用设备自带的校准程序或功能或设备厂家提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动。 期间核查是根据规定程序,为了确定计量标准、标准物质和其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。...
上海市食品药品检验所 王林波 来自上海市食品药品检验所的王林波带来《药品检测实验室检测质量控制方法及应用》的精彩报告。 实验室检测质量控制包括实验室认可和实验室资质认定,实验室认可是依据ISO/IEC17025-GB/T15481,适用于检测和校准实验室(第一、二、三方),实行自愿申请、专家评审、国际认可,由中国合格评定国家认可委员会国家认证认可监督委员会直属机构实施。 ...
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