您的分析方法在其生命周期中会面临许多不可知的变量。方法生命周期管理(MLCM)是一种新的方式,可以帮助您应对方法在各阶段的风险,提供更稳定的性能,降低成本,简化方法转换,最终得到更安全的药物。这可能成为对当下制药分析方法影响最大的变革。在不久的将来,将会推出新的USP指南()和ICH指南(Q12、Q14和Q2(R2)),提供更清晰的指导方向,从而促进MLCM的应用。...
部分:GB/T 21109.1—2022的应用指南 过程工业领域安全仪表系统的功能安全 第2部分:GB/T 21109.1—2022的应用指南 GB/T 21109.2-2007 2023-10-01...
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