通常情况下,热分布试验的保温时间内温度波动应在±1.0℃之内。升、降温过程的温度波动可通过总体F0值来反映,如果温度或F0值差别过大,提示灭菌器的性能不符合要求、装载方式选择不当等,需要寻找原因并进行改进,重新进行验证。另外对于热敏感的药物,还应该控制灭菌器的升温和降温时间,以保证输入的热能控制在合理的范围内,不会对产品的热稳定性造成影响。...
考察最终灭菌工艺对产品稳定性影响的指标可包括有 关物质、含量、pH 值、颜色以及产品的其它关键质量属性。灭菌时,微生物的杀灭效果和药物活性成分的降解程度都是温度和时间累积作用的结果。这意味着加热和冷却过程的变 化也可能影响微生物的杀灭效果和产品的稳定性。...
通常情况下,热分布试验的保温时间内温度波动应在±1.0℃之内。升、降温过程的温度波动可通过总体F0值来反映,如果温度或F0值差别过大,提示灭菌器的性能不符合要求、装载方式选择不当等,需要寻找原因并进行改进,重新进行验证。另外对于热敏感的药物,还应该控制灭菌器的升温和降温时间,以保证输入的热能控制在合理的范围内,不会对产品的热稳定性造成影响。...
以SEM、FTIR 以及XRD 对复合物进行表征;通过土壤培养试验,研究各复合物在不同投加量及反应时间下对土壤中铅的DTPA 有效态的影响, 并以Tessier 五步连续提取法比较形态变化规律,探讨其钝化效果。...
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